Desde 2025, Amazon ha endurecido significativamente sus requisitos para vender suplementos dietéticos en su plataforma. Si vendes o planeas vender suplementos en Amazon, esto es lo que necesitas saber para mantener tus listados activos y evitar suspensiones.

¿Qué cambió Amazon en 2025-2026?

Amazon actualizó su política de suplementos dietéticos en dos fases. Los cambios más importantes afectan las pruebas de laboratorio requeridas y las credenciales del laboratorio que emite los COAs.

Requisitos Clave de Amazon 2026

1. Acreditación ISO 17025 del laboratorio

Amazon ahora requiere que los COAs sean emitidos por laboratorios con acreditación ISO 17025 activa para las pruebas específicas realizadas.

¿Qué es ISO 17025? Es el estándar internacional para laboratorios de prueba. NO confundir con ISO 9001 — son certificaciones completamente diferentes. ISO 17025 certifica métodos de prueba específicos.

2. Pruebas de potencia / ensayo

Amazon requiere resultados de potencia para los ingredientes activos del Supplement Facts. El resultado debe estar dentro de ±20% del valor declarado en la etiqueta.

3. Metales pesados

Pruebas obligatorias de Pb, As, Cd y Hg. Límites: California Prop 65 para plomo, USP <232> para los demás.

MetalLímite Prop 65 (diario)Límite USP <232>
Plomo (Pb)0.5 µg/día5 µg/día
Arsénico (As)10 µg/día15 µg/día
Cadmio (Cd)4.1 µg/día5 µg/día
Mercurio (Hg)15 µg/día

4. Envío de TIC

Amazon puede solicitar el TIC en Seller Central. Debe estar actualizado (últimos 12 meses) y provenir de laboratorio ISO 17025.

Lo que necesitas preparar:
✓ COA de potencia de laboratorio ISO 17025 (últimos 12 meses)
✓ COA de metales pesados (Pb, As, Cd, Hg) del mismo laboratorio ISO 17025
✓ Verificar que la acreditación cubre los métodos específicos usados
✓ Documentación lista para subir a Seller Central cuando Amazon la solicite

¿Cómo verificar si tu laboratorio tiene ISO 17025?

Puedes verificar la acreditación en:

Confirma que la acreditación está vigente Y que incluye las pruebas específicas. ISO 9001 NO es lo mismo que ISO 17025.

Error frecuente: Usar un laboratorio con ISO 9001 creyendo que cumple con Amazon. ISO 9001 es gestión de calidad general, NO certifica métodos de prueba. Amazon requiere ISO 17025.