Documentación, sistemas de cumplimiento, auditorías y certificaciones para fabricantes, empacadores y distribuidores de suplementos dietéticos. De manos de una QA Manager con experiencia real en planta.
Desde el diagnóstico inicial hasta la certificación final — cubrimos cada etapa del cumplimiento regulatorio para manufactura, empaque, almacenamiento y distribución de suplementos dietéticos y nutracéuticos.
Evaluamos su operación actual contra 21 CFR Part 111 y diseñamos el plan de implementación con roles claros de QA/QC.
Quality Manual, SOPs, especificaciones, batch records y revisión de etiquetas — la base documental que FDA exige.
Calificación de proveedores, CAPA, OOS/OOT, alérgenos, calibración, HACCP y trazabilidad de producto.
Llevamos el sistema a la práctica: archivo físico, portal digital propio, capacitación de personal y acompañamiento en planta.
Preparación para inspección FDA y certificaciones de tercero: NSF, Eurofins, UL, NPA, ISO 22000, Halal y Kosher.
Acompañamiento mensual como su Directora de Calidad fraccional — mantenimiento del sistema sin contratar tiempo completo.
Selecciona los servicios que necesitas en nuestro cotizador interactivo.
Evaluamos su operación actual contra los requisitos de 21 CFR Part 111.
Construimos y entrenamos a su equipo en el sistema de calidad completo.
Preparamos y acompañamos su auditoría de certificación o inspección FDA.
¿Prefiere capacitar a su propio equipo en lugar de contratar consultoría externa? Ofrecemos certificaciones individuales en QC, QA y Document Control — 8 semanas en vivo por Zoom.
"El Gap Analysis nos mostró exactamente dónde estábamos fallando. En 6 semanas pasamos de tener cero documentación a estar listos para nuestra auditoría NSF."
"El retainer mensual es como tener una Directora de Calidad de tiempo completo, sin el costo de tiempo completo."
"El cotizador en línea hizo todo más fácil — vi exactamente qué necesitábamos y el costo antes de la primera llamada."